Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholder 3,35 mg/ml: 1 ml inneh.: Hydrokortisonnatriumfosfat 3,35 mg, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumklorid, dinatriumedetat, saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker til 1 ml. Inneholder 0,227 mg fosfater pr. dråpe. Uten konserveringsmiddel.
Dosering
2 dråper 2-4 ganger daglig i det affiserte øyet. Behandlingstid fra noen dager til maks. 14 dager. Gradvis nedtrapping til 1 gang hver 2. dag anbefales for å unngå tilbakefall. Ved utilstrekkelig respons bør et mer potent kortikosteroid brukes.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Langvarig, kontinuerlig kortikosteroidbehandling skal unngås pga. mulig binyrebarksuppresjon.
- Eldre: Ingen dosejustering nødvendig.
Administrering 1 endosebeholder er nok til å behandle begge øynene. Pasienten skal instrueres om å bruke øyedråpene umiddelbart etter anbrudd av endosebeholderen, unngå kontakt mellom tuppen av beholderen og øyet eller øyelokket, og kaste endosebeholderen etter bruk. Bruk av kontaktlinser bør unngås. Nasolakrimal okklusjon ved kompresjon av tårekanalen 1 minutt kan redusere systemisk absorpsjon. Ved samtidig behandling med andre øyedråper skal administrering foretas med 5 minutters mellomrom.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kjent glukokortikosteroidindusert okulær hypertensjon og andre typer okulær hypertensjon. Akutt herpes simplex virus-infeksjon og de fleste andre virusinfeksjoner i kornea i akutt sårstadium (unntatt i kombinasjon med spesifikke kjemoterapeutika mot herpesvirus), konjunktivitt med ulcerøs keratitt selv i tidlig stadium (positiv fluoresceintest). Okulær tuberkulose. Okulær mykose. Akutt okulær purulent infeksjon, purulent konjunktivitt og purulent blefaritt, sti og herpesinfeksjon som kan maskeres eller forverres av antiinflammatoriske legemidler.Forsiktighetsregler
Skal aldri gis ved udiagnostisert, rødt øye. Ikke anbefalt ved viral herpeskeratitt, men kan ved behov brukes i kombinasjon med antiviral behandling og under tett oppfølging av øyelege. Uttynning av kornea og sklera (pga. sykdom) kan øke risikoen for perforasjon. Sårdannelse i kornea ved langtidsbruk skal gi mistanke om soppinfeksjon. Pasienten skal monitoreres ofte under behandling. Langvarig bruk kan gi okulær hypertensjon/glaukom, spesielt ved tidligere økt intraokulært trykk (IOP) indusert av steroider eller underliggende høyt IOP eller glaukom, samt kataraktdannelse, spesielt hos barn og eldre. Okulær hypertensiv respons oppstår hyppigere, mer alvorlig og raskere hos barn. Kan medføre opportunistiske okulære infeksjoner som følge av hemming av vertsrespons eller forsinkelse av sårtilheling. Kan også fremme, forverre eller maskere tegn og symptomer på opportunistiske øyeinfeksjoner. Synsforstyrrelser: Kan oppstå ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved tåkesyn eller andre synsforstyrrelser skal henvisning til øyelege vurderes for evaluering av mulige årsaker, inkl. grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR). Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan gi forbigående tåkesyn og andre synsforstyrrelser. Ved tåkesyn må pasienten vente med å kjøre bil/bruke maskiner til synet er klart.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetPasserer placenta. Bør ikke brukes, hvis ikke strengt nødvendig.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Systemiske glukokortikoider utskilles i morsmelk, og kan gi veksthemming, hemming av endogen kortikosteroidproduksjon og andre bivirkninger.
FertilitetUkjent om fertilitet påvirkes.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerØyeirritasjon.
BehandlingVed langvarig øyeirritasjon skylles øyet med sterilt vann. Seponeres ved okulær hypertensjon. Ved utilsiktet inntak kan mageskylling eller brekninger vurderes.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeGlukokortikoid med antiinflammatorisk og antiallergisk effekt. Frisetter og induserer syntese av spesifikk PLA2-hemmer (lipokortin) og blokkerer dermed dannelse av flogogene faktorer, som prostaglandiner, tromboksaner, (SRS-A)-leukotriener.
AbsorpsjonDiffunderer raskt i kammervann, kornea og konjunktiva, med høyest penetrasjon i kornea, etterfulgt av konjunktiva, og svært lav i kammervann. Svak systemisk passasje (<2% av dosen).
Pakninger, priser og refusjon
Softacort, ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholder:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 3,35 mg/ml | 30 × 0,4 ml (endosebeholdere) 492507 |
148,10 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
17.08.2022
Sist endret: 17.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)